|
KRİSTAPEN® 1000 mg İ.M./İ.V.
Flakon
Formülü:
Beher flakon 1.000.000 ünite tamponlanmış kristalize Penisilin
G Potasyum + 2 ml enjeksiyonluk su ihtiva eder.
Farmakolojik
Özellikleri:
Penisilin G;
Penisiline hassas mikroorganizmaların aktif çoğalma döneminde
bakterisid etki gösteren bir antibiyotiktir.
Etkisini mukopeptid yapıdaki hücre duvarının biosentezini inhibe
ederek gösterir.
Penicillin G, .İ.M. ve subkütan uygulamalardan sonra süratle absorbe
olur. 300.000 ünitelik bir toplam dozun yaklaşık %60’ı 5 saatlik
bir sürede idrarla itrah edilir. Bu nedenle bazı ağır enfeksiyonların
tedavisi için gerekli yüksek kan konsantrasyonunun korunabilmesi
için, böbrek fonksiyonları normal olan şahıslara yüksek dozda ve
sık sık Penisilin G verilmesi gerekir.
Yeni doğuş ve küçük bebeklerde, böbrek fonksiyonları bozuk olanlarda,
antibiyotiğin itrahı önemli ölçüde yavaşlar.
Penisilin G in-vitro olarak aşağıdaki
mikroorganizmalara karşı etkilidir.
Stafilokoklar (Penisilinaz yapan suşlar
hariç), Streptokoklar (A,C, G, H, L ve M grubu) ve Pnömokoklar,
Neisseria gonorrhoeae, Corynebacterium diphteriae, Bacillus anthracis,
Clostridia, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria
monocytogenes, Leptospira ve Treponema pallidium.
Bazı gram negatif basiller, yüksek konsantrasyonlarda (İ.V. uygulama
ile sağlanır) Penisilin G’ ye karşı hassastır. Bu mikroorganizmalar
arasında E.Coli’ nin birçok suşu, Proteus mirabilis, Shigella ve
Salmonella’ nın tüm suşları, Enterobacter aerogenes ve Alcaligenes
faecalis’ in bazı suşları sayılabilir.
Endikasyonları:
Penisilin G Potasyum, antibiyotiğe hassas mikroorganizmaların
neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Streptokokal enfeksiyonlar
Bakteriemi, ampiyem, ağır pnömoni,
perikardit, endokardit, menenjit (A, C, G, H, L ve M grubu streptokoklar
Penisilin G’ ye çok hassastır. D grubu streptokoklardan bazıları,
Penisilin G’ ye ancak antibiyotik yüksek kan konsantrasyonları ulaştığında
hassastır.)
Pnömokokal enfeksiyonlar
Antraks,
Actinomycosis,
Clostridial enfeksiyonlar (tetanoz dahil),
Difteri (portör oluşmasını önlemekte),
Erisipeloid,
Endokardit,
Vincent gingiviti ve farenjiti,
Orofarenksin ağır enfeksiyonları,
F. fusiformisans’ ın yol açtığı alt solunum
yolu ve genital sistem enfeksiyonları,
Gram-negatif basillerin (E.coli, E. aerogenes,
A. faecelis, Salmonella, Shigella ve P. mirabilis) neden olduğu
enfeksiyonlar (bakteriemiler),
Listeria enfeksiyonları; menenjit, endokardit,
Pasteurrella enfeksiyonları (P. multocida);
Gonore, endokardit ve artrit (N. gonorrhoeae);
Sifilis (T. Pallidium);
Meningokokal menenjit.
Bakteriyel endokardit’ in önlenmesi:
Konjenital, romatizmal veya valvüler kalp hastalığı olan şahıslarda
diş çekimi veya üst solunum yolu operasyonları uygulanmadan önce,
bakteriyel endokardite karşı profilaktik olarak Penisilin G Potasyum
verilmesi tavsiye edilir.
Ancak oral yoldan sürekli profilaktik olarak (romatizmal ateşi önlemek
amacı ile) penisilin kullananlarda dirençli alfa-hemolitik streptokoklar
mevcut olabileceğinden, bu tür hastalara ek olarak başka bir antibiyotik
tavsiye edilmelidir.
Kullanım Şekli
ve Dozu:
Hassas streptokok, pnömokok
ve stafilokokların neden olduğu ağır enfeksiyonlar;
Bakteriemi, pnömoni, endokardit, perikardit, ampiyem, menenjit
ve diğer ağır enfeksiyonlar:
Günde en az 5 milyon ünite
Antraks:
İyileşme sağlanana
kadar bölünmüş dozlar halinde günde en az 5 milyon ünite
Actinomycosis:
Servikofasiyel vakalarda günde 1-6 milyon ünite; toraks ve abdomen
enfeksiyonlarında günde
10-20 milyon ünite
Clostridial enfeksiyonlarda:
Antitoksine ek olarak günde 20 milyon
ünite
Difteride:
Antitoksine ek olarak, portör oluşmasını önlemek için 10-12
gün süre ile bölünmüş dozlar halinde
300 000 – 400 000 ünite
Erysipeloid:
Endokarditte 4-6 hafta süre ile günde
2-20 milyon ünite
Fusospirochetal enfeksiyonlar:
Orofarenks, genital
sistem ve alt solunum yolunun ağır enfeksiyonlarında günde 5-10
milyon ünite
Gram negatif basillerin neden
olduğu enfeksiyonlarda
E.Coli, E. aerogenes, A. faecalis, Salmonella, Shigella ve P.
mirabilis:
Bakteriemide günde 20-80 milyon ünite
Listeria enfeksiyonlarında:
Yeni doğanlara;
Günde 500 000 – 1 milyon ünite,
Menenjitli erişkinlere;
2 hafta süre ile günde 15-20 milyon ünite,
Endokarditli erişkinlere;
4 hafta süre ile günde 15-20 milyon ünite
Pasteurrella Enfeksiyonları:
Bakteriemi ve menenjitte;
2 hafta süre ile günde 4-6 milyon ünite
Gonorreal endokardit ve artritte:
Günde en az 5 milyon
ünite
Sifiliste:
Doz ve tedavinin süresi hastanın yaşına ve hastalığın safhasına
göre saptanır.
Hastanın hastaneye yatırılması tavsiye olunur.
Menengekokal menenjitte:
2 saatte bir İ.M.
olarak 1-2 milyon ünite veya İ.V. infüzyon şeklinde günde 20-30
milyon ünite
Bakteriyel endokarditin önlenmesinde:
Diş çekiminden
veya üst solunum yolu sistemine cerrahi müdahale yapılmadan yarım
saat – 1 saat önce erişkinlere 1 milyon ünite suda çözünen kristalize
Penisilin G (Çocuklarda doz kg başına 30 000 ünite olarak hesaplanır)
ve 600 000 ünite Penisilin G Prokain (Çocuklarda da 600 000 ünite)
İ.M. olarak tatbik edilmeli, ayrıca 30 kg’ ın altındaki çocuklara
250 mg, erişkinlere 500 mg olmak üzere 6 saatte bir (toplam 8 doz
olarak) oral Penisilin V verilmelidir.
Enjeksiyon için solüsyonun hazırlanması:
KRİSTAPEN 1000 kullanılacağı zaman flakon muhtevası 2 ml steril
serum fizyolojik veya steril distile su ilavesiyle sulandırılır
ve solüsyon adale içine enjekte edilir. Solüsyonu arzu edilen konsantrasyonda
hazırlamak için, gerekli olan eritici miktarı yandaki cetvelde gösterilmiştir.
| Arzu
edilen konsantrasyon |
İlave
edilecek eritici miktarı |
| (1
cc’deki ünite miktarı) |
500.000
ünitelik flakona
|
1.000.000
ünitelik flakona
|
| 50.000
ünite |
9.8 ml
|
19.6 ml
|
| 100.000
ünite |
4.8 ml
|
9.6 ml
|
| 250.000
ünite |
1.8 ml
|
3.6 ml
|
| 500.000
ünite |
0.8 ml
|
1.6 ml
|
| 750.000
ünite |
0.6 ml
|
1.2 ml
|
| 1.000.000
ünite |
0.4 ml
|
0.8 ml
|
Ticari Takdim Şekli ve
Ambalaj Muhtevası:
1.000.000 ünite tamponlanmış kristalize Penisilin G Potasyum
ihtiva eden flakon ile 2 ml enjeksiyonluk su içeren ampul.
|
