|
Formülü:
Her kapsül;
150 mg Klindamisin'e eşdeğer Klindamisin hidroklorür monohidrat Boyar madde olarak: Eritrosin, Tartrazin, Indigotin, Titanyum dioksid ihtiva eder.
Farmakolojik Özellikleri:
Klinoksin Kapsül'un etkin maddesi olan Klindamisin, Linkomisinden türetilmiş geniş spektrumlu
bir antibiotiktir. Klindamisin, Linkomisinden farklı ve ondan üstun olarak gastrointestinal sistemden daha iyi ve kolay absorbe olur ve daha aktiftir. Aç veya tok karnına almması absorbsiyonunu
etkilemez.
Klindamisin oral olarak verildikten sonra süratle absorbe olarak doku ve doku sıvılarına (kemik.
dokusu dahil) yayılır. Serumdaki Klindamisin konsantrasyonu uygulanan dozla orantılı olarak ar-
tar. Tedavi dozunda verildiğinde kanda en az 6 saat süre ile etkin bir düzeyde kalır. Ortalama bi-
yolojik yanlanma zamam 2-4 saattir. Verilen dozun % 10'u böbreklerden % 3.6 sı barsaklardan aktif halde, kalanı inaktif metabolitler şeklinde itrah edilir.
Böbrek fonksiyonları ileri derecede bozuk olanlarda Klindamisin'in yanlanma zamanı bir miktar
uzar.
Klindamisin, meninksler iltihaplı olduğunda bile serebrospinal sıvıda etkin bir düzeye ulaşmaz.
İn vitro calışmalarda aşağıdaki belirtilen mikroorganizmaların Klindamisin'e duyarlı olduğu bildiril-
miştir.
- Staphytococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (penisilinaz yapan türler dahil), streplo-
koklar (S.faecalis hariç) ve pnomokoklar dahil olmak üzere aerob gram-pozitif koklar.
- Bacteroides torieri (Bacteroides fragilis grubu ve Bacteroides melaningenicus grubu dahil),
Fusobacterium türleri dahil olmak üzere anaerob gram-negatif basiller.
- Propionibacterium, Eubacterium ve Actinomyces türleri dahil anaerob, gram-pozitif, spor
oluşturmayan basiller.
- Peptococcus türleri, Peptostreptococcus türleri, mikroaerofilik streptokoklar dahil olmak üzere
anaerob ve mikroaerofilik gram-pozitif koklar.
Clostridium perfringens suşlarının çoğu Klindamisin'e hassastır ancak
diğer lurier (Ör: Clostridi- um sporogenes ve Clostridium tertium)
dirençli olabildiğinden Clostridium enfeksiyonlarında duyarlılık testleri
yapılmalıdır. Klindamisin ile Linkomisin arasında kros-rezistans,
Klindamisin ile Eritromisin arasında ise antagonizma olduğu saptanmıştır.
Endikasyonları:
KLiNOKSiN Kapsül, Klindamisin'e hassas
anaerob bakterilerin; streptokoklar, pnömokoklar ve stafilokoklann
neden olduğu ağır enfeksiyonlarda endikedir.
Anaeroblann neden olduğu enfeksiyonlar: Ampiyem, pnomoni ve
akciğer absesi gibi ağır solunum sistemi enfeksiyonlan, ağır deri
ve yumuşak doku enfeksiyonlan, septisemi, peritonit ve intraabdominal
abse gibi ağır, normalde gastrointestinal sistemde mevcut anaerobların
neden olduğu intraabdominal enfeksiyonlar, kadınlarda endometrit,
nongonokoksik tüb ve ovaryum abseleri, pelvis selüliti ve posloperattf
vaginal enfeksiyonlar gibi pelvis ve genital sistem enfeksiyonları.
Streptokoklarm neden olduğu enfeksiyonlar: Ağır solunum sistemi
enfeksiyonları, ağır deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan, septisemi.
Stafilokoklann neden olduğu enfeksiyonlar: Ağır solunum sistemi
enfeksiyonlan, ağır deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan, septisemi,
akut hematogen osteomyelit.
Pnömokokların neden olduğu enfeksiyonlar: Ağır solunum sistemi
enfeksiyonları. Yardımcı Tedavi: Klindamisin'e hassas mikroorganizmaların
neden olduğu kronik kemik ve eklem enfeksiyonlarimn ameliyatla tedavisinde
(gerekli cerrahi müdahale ile antibiotik tedavisi birlikte uygulanmalıdır).
Kontrendikaysonları:
KLİNOKSİN, Klindamisin ve Linkomisin'e karşı bilinen hassasiyeti olan sahıslarda konlrendikedir
Uyarılar/Önlemler:
Klindamisin kullanımı sırasında ağır
diyare görülmesi halinde tedaviye son verilmilidir.
Birkaç vakada anafilaksi benzeri reaksiyonfarla karşılaşılmıştır.
Formülünde tartrazin içermesi nedeni ile de allerjik reaksiyonlar
görülebilir. Bir hassasiyet reaksiyonu görüldüğünde tedavi kesilmeli,
ciddi reaksiyonlarla karşılaşıldığında kullanılmak üzere Epinefrin,
kortikosieroidler ve antihistaminikler el altında bulundurulmalıdır.
Klindamisin ile tedavi ağır kolite yol açabilmektedir. Bu nedenle
antibiotik yalnız ağır enfeksiyonlarda kullamlmalı, non-bakteryel enfeksiyonlarda
tatbik edilmemelidir. Kolit; sürekli diyare ve ağır abdominal kramp
şeklinde ortaya cıkmakta, bazı hallerde dışkıda kan ve mukus saptanmaktadır.
Bu tür belirtilerie karşılaşıldığında, ilaç kesilmelidir. Böyle hallerde,
Difenoksalat, Atropin ve opyatların verilmesinin bir yaran yoktur.
Clostridium difficele'nin yol açtığı antibiotik kullanımı ile bağlantili
kolitte 10 gün süre ile günde 500 mg - 2 g (3 veya 4 eşit doza bölünerek)
Vankomisin verilmesi yarar sağlamaktadır. Sıvı, elektrolit ve protein
süplemantasyonu ve sistemik kortikosteroidlerin verilmesi de endikedir.
Klindamisin ağır hasta yaşlılarda, daha önce kolit veya diğer gastrointestinal
rahatsızlıklar geçirmiş. olanlarda, allerjik yapılı ve astmalı kişilerde
dikkatle kullamamalıdır.
Antibiotik kullanımı, bu antibiotige hassas olmayan mikroorganizmaların
aşırı çoğalması sonucunda superenfeksiyonlara yol açabitmektedir.
Böyle hallerde gerekli önlemler alınmalıdır. Daha önce monilial enfeksiyon
saptananlarda, Klindamisin ile birlikte anti-monilial tedavi uygulan-
malıdır.
Uzun süre Klindamisin ile tedavi görenlerde karaciğer fonksiyon testleri
ve kan sayımı yapılmalı, antibiotik, karaciğer hastalanında çok gerekli
olmadıkça kullanılamalıdır. Serebraspinal sıvıda yeterli düzeye ulaşmadığından
menejitte kullanılmasında yarar yoktur. Ge belikte emniyetle kullanılabileceği
kanıtlanmamıştır. Anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Yeni doğmuş
bebeklere ve süt çocuklarına verildiğinde, ilgili sistem flonksiyonlarının
gözlenmesi taysiye olunur.
Yan Etkiler /
Advers Etkiler
Gastrointestinal: Karın ağrısı, bulantı, kusma, diyare. Hipersensitivite
Reaksiyonlan: Klindamisin ile tedavi sırasında makülopapiller deri
döküntüsü ve ürtiker görülebilmektedir. Nadiren Stevens - Johnson
sendromuna benzer erythema multilorm'a rastlanmıştır. Birkaç vakada
anafilaksi benzeri reaksiyonlarla karşılaşılmıştır Bir hassasiyet
reaksiyonu görüldüğünde tedavi kesilmeli, ciddi reaksiyonlarla karşılaşıldığında
kullanılmak üzere Epinetrin, kortikosteroidler ve antihistaminikler
el altında bulundurulmalıdır.
Karaciğer: Bazı vakalarda sarılık ve karaciğer fonksiyon testlerinde
normalden sapma görülmüştür. Hematopoetik: ilaçla bağlantısı olduğu
saptanamayan geçici nötropeni, eosinofili, agranülositoz ve trombositopeni
bildirilmiştir.
Lokal Reaksiyonlar: intramusküler uygulamalardan sonra ağrı ve steril
abse, intravenoz uygulamadan sonra trombofobit görülebileceği bildirilmiştir.
Bu reaksiyonların önlenebilmesi için intramüsküler enjeksiyonlar
derine yapılmalı ve uzun süreli intravenoz katater kullanımından
kaçınışmalıdır.
Kardiovasküler: intravenoz uygulamalann cok süratli yapılması halinde
nadiren kardiopulmoner arrest ve hipotansiyon görülebilmektedir.
Hareket Sistemi: Nadiren poliartrit bildirilmiştir.
BEKLENMEYEN BiR ETKi GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İlaç Etkileşimleri
In vilro olarak Klindamisin ile Eritromisin arasında antagonizma
olduğu posterildiğinden, bu iki antibiotik birlikte kullanılmamalıdır.
Klindamisin, nöromüsküler blokaj yapan ilaçlarınetkisini artlırabileceğinden,
bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli davranılmalıdır.
Kullanım Şekli
ve Dozu
Eriskinlere: Ağır enleksiyonlarda 6 saatte bir 150-300
mg, daha ağır enfeksiyonlarda 6 saatte bir 300-450 mg olarak verilir.
Çocuklara:
Ağır enfeksiyonlarda kg başına 8-16 mg olarak hesaplanan günlük
doz, 3 veya 4 eşit kısma bölünerek eşit aralarla verilir. Daha ağır
enfeksiyonlarda kg başına 16-20 mg olarak hesaplanan günlük doz
3 veya 4 eşit kısma bölünerek eşit aralarla verilir. Anaeroblann
neden olduğu enfeksiyonlarda tedaviye KLİNOKSİN Ampül ile başlanmalıdır.
Beta hemolitik streptokoklartn neden olduğu enfeksiyonlarda tedavi
en az 10 gün sürdürülmelidir.
Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası :
Her kapsülde 150 mg Klindamisin'e eşdeğer Klindamisin hidroklorür
monohidrat ihtiva eden 16 kapsüllük blister ambalajlarda.
|
