GETAMİSİN® 80 mg İ.M./İ.V. Ampul

Formülü:
2 ml’lik her ampul 80 mg Gentamisin’e eşdeğer Gentamisin sülfat ihtiva eder.

Farmakolojik Özellikleri:

Gentamisin;
Micromonospora purpurea mantarlarından elde edilen geniş spektrumlu bir antibiyotiktir.
GETAMİSİN’in etki mekanizması, Streptomycine’in de dahil olduğu aminoglikozid grubu antibiyotiklerinki gibidir, fakat etkinlik açısından onlardan daha üstündür. GETAMİSİN, ampisillin, karbenisilin, kanamisin ve kolistin ile birlikte verildiği zaman bir kısım bakteriler üzerinde additif, sinerjik bir tesir gösterir.
Gentamisin, ağız yolu ile verildiği zaman gastrointestinal sistemden emilmez. Bu nedenle, intramüsküler ve intravenöz enjeksiyonlar şeklinde kullanılır.
Isıya ve pH değişikliklerine karşı dayanıklıdır. Bu nedenle buzdolabında saklanmasına gerek yoktur.

Etki spektrumu:
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella ve Aerobacterler, Staphylococcus aureus, beta-hemolitik streptokoklar, Streptococcus pneumoniae, Pasteurella multocida, H. influenzae, Vibrio comma, Proteus mirabilis, pigmentsiz Serratia’ lar, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Salmonella, Shigella, Brucella ve Listerialar ile Proteus inconstans, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Clostridia ve Corynebacteria
GETAMİSİN verilmesi ile aktif serum konsantrasyonlarına 30-60 dakika içinde ulaşılır ve 6-8 saat süre ile ölçülebilir bir düzeyde kalır.
Bebeklerde 2.5 mg/kg tek doz gentamisin, 8-12 saat süre ile 3-5 mg/ml’ lik serum seviyeleri meydana getirir.
1 haftalıktan 6 aylığa kadar olan bebeklerde gentamisin serum yarı ömrü 3-3.5 saattir. Bir haftalıktan daha küçük prematüre bebeklerde gentamisin serum yarı ömrü 5.5 saattir.
1500 gramdan daha az ağırlıktaki prematüre bebeklerde ilacın serum yarı ömrü 11.5 saat, 1500-2000 gram ağırlıkta 8 saat, 2000 gram vücut ağırlığının üstünde ise yaklaşık olarak 5 saattir.

Endikasyonları:

Kullanım Şekli ve Dozu:
GETAMİSİN’ in intravenöz ve intramüsküler  uygulamalardaki dozu aynıdır.

Erişkinler:
Ortalama günlük doz, vücut ağırlığının kilosu başına 3 mg’dır.
Bu doz 3 eşit kısma bölünerek eşit aralarla (8 saatte bir 1 mg/kg) verilir.
Ağır enfeksiyonlarda günlük doz 5 mg/kg’ a kadar arttırılabilir.
Enfeksiyon kontrol altına alındığında 3 mg/kg’ lık günlük doza dönülmelidir.
Ağır yanık vakalarında, gentamisin’in serum konsantrasyonu düşük olabileceğinden, dozun ayarlanabilmesi için, antibiyotiğin serum konsantrasyonunun tayini yararlıdır.

Çocuklar:
Günde 6-7.5 mg/kg olarak (8 saatte bir 2-2.5 mg/kg) verilir.

Bebekler:
Günde 7.5 mg/kg (8 saatte bir 2.5 mg/kg) olarak verilmesi uygundur.
Bir haftalıktan küçük bebeklere ve prematürelere günde 5 mg/kg (12 saatte bir 2.5 mg/kg) olarak verilmesi uygundur.

Mutat tedavi süresi tüm hastalar için 7-10 gündür.
İntravenöz uygulamalarda GETAMİSİN fizyolojik tuz veya %5 dekstroz solüsyonları içinde, 1 seferlik doz, 50-200 ml solüsyonla dilüe edilerek 1.5-2 saatlik bir sürede verilir.
Çocuklar ve bebeklere verilecek infüzyon solüsyonunun hacmi daha düşük olmalıdır.
GETAMİSİN, hiç bir zaman başka bir ilaçla karıştırılarak verilmemeli, gereğinde diğer ilaçlar ayrı ayrı enjekte edilmelidir.

Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
2 ml’de 80 mg Gentamisin’e eşdeğer Gentamisin sülfat ihtiva eden 1, 2 ve 5 ampullük kutular.

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri:
GETAMİSİN 20 mg Pediatrik İ.M./İ.V. Ampul
GETAMİSİN 40 mg İ.M./İ.V. Ampul
GETAMİSİN Göz ve Kulak Damlası

UYARI:
Bu bilgiler sağlık profesyonelleri için hazırlanmış prospektüs özetidir. İlaç kullanılmadan önce prospektüs mutlaka okunmalıdır.